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苏州市君威机电设备厂是一家新成立的私营企业,主要从事医用无油空气压缩机的生产。企业以“为客户提供高质量产品和服务”为宗旨,严格执行质量管理和质量检验制度。保证出厂产品的质量。工厂厂房条件与生产环境已经江苏省药品监督管理局认可备案。工厂切实按医疗器械的法律、法规,开展经营活动,符合医疗器械监督管理要求。
JW系列医用无油空气压缩机,现在类似产品国内已有多家企业生产。我厂在研制前,走访了多家医院,了解了临床医生的具体意见。收集了部分生产厂家的有关资料,分析了多家生产厂的产品。相比较我厂产品功能更齐全更体现人性化的设计理念。我厂产品在研制过程中,工程技术人员从使用的方便性、结构的合理性和性能的稳定性方面着手,经一年多的设计研制采用合理的工艺,并选择合格的分供方、选用优质原器件、原材料精心制造。虽然成本较高,但产品质量得到了众多医生的肯定,获得了较为满意的临床效果。
为了持续稳定地生产出符合质量标准、满足顾客要求的产品,本厂生产的JW系列医用无油空气压缩机,已编制了YZB/苏 (苏)1913-2004《JW系列医用无油空气压缩机》注册产品标准与JW系列医用无油空气压缩机的工艺技术文件和切实可行的技术管理制度,建立和完善各项规章制度,严格推行质量管理工作,认真执行进货检验、过程检验和最终检验,把好质量关,切实按注册产品标准YZB/苏 (苏)1913-2004组织生产,保证JW系列医用无油空气压缩机的产品质量,符合医疗器械产品的要求。
企业的工程技术人员和管理人员,负责本厂的技术开发和质量管理工作,对从事该产品的生产人员,按要求都严格进行了相应专业知识、质量意识的上岗培训,同时规定特殊工种的岗位人员,必须有相应部门颁发的上岗证件,持证上岗。
我厂生产设备和检测仪器齐全,购置了全新的生产设备如:钻床、切割机、电焊机等设备---。配置了医用漏电流测试仪、接地电阻测试仪、耐压测试仪、A级计权声级计等检测仪器,保证出厂产品的质量。
JW系列医用无油空气压缩机的电机、储气罐、压缩机等主要配套件的选购,工厂均对供方的质保体系、生产能力、技术设备、履约信誉和售后服务等----进行了现场考察,并优先选择通过ISO9000质量体系认证、CE认证和CCC认证的供方,索取其认证证书的复印件作为依据。
本厂按照GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系 要求》和YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》二项国家标准的精神,根据国家发布的有关医疗器械的法律、法规。结合工厂企业管理实际,制定了一整套质量管理文件,在全厂范围内有效的开展质量管理工作。
我工厂生产设备和检测仪器齐全,人员素质精良,根据标准规范组织生产。本厂在省、市药监局领导的关心和帮助下有信心、有能力始终以优质的产品奉献给用户,为病员服务。
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生产及代理无油空气压缩机, Oilless Air Compressor |
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Company : |
苏州君威机电设备厂 |
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Country : |
China |
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